A Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o uso do Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada e grave em pacientes obesos. Aprovado anteriormente para tratar diabetes tipo 2 e obesidade, o medicamento se torna a primeira opção farmacológica aprovada pela para combater a AOS, condição crônica que afeta aproximadamente 50 milhões de brasileiros, conforme estimativa de 2019.
A apneia obstrutiva do sono é caracterizada pela interrupção do fluxo respiratório durante o sono, causada pelo estreitamento na região da faringe, devido à mudança de posição da língua e suas estruturas de suporte quando o indivíduo se deita. Essas interrupções podem gerar alarmes no organismo, elevando o batimento cardíaco e a pressão arterial, aumentando o risco de infarto e acidente vascular cerebral (AVC), entre outros problemas. Homens com mais de 40 anos são os mais afetados, sendo a obesidade e o sobrepeso importantes fatores de risco.
Tradicionalmente, o tratamento da AOS envolve suporte mecânico durante o sono, como a terapia com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), fonoaudiologia e cirurgias. A aprovação do Mounjaro para a condição foi fundamentada nos resultados do estudo clínico de fase 3 SURMOUNT-OSA, que avaliou a eficácia da tirzepatida em pacientes que utilizavam ou não CPAP.
O estudo demonstrou que o Mounjaro reduziu significativamente as interrupções respiratórias durante o sono. No início da pesquisa, os participantes apresentavam cerca de 50 interrupções por hora. Após um ano de tratamento, aqueles que usaram Mounjaro e CPAP experimentaram uma redução de aproximadamente 29,3 eventos, em comparação com 5,5 com placebo. O grupo que usou apenas Mounjaro apresentou uma média de 25,3 interrupções a menos, contra 5,3 com placebo.
Após um ano de uso, 42% dos pacientes tratados com Mounjaro e 50% dos que usaram Mounjaro junto ao CPAP apresentaram remissão ou casos leves da doença, em comparação com 16% e 14% nos grupos placebo.
Além da melhora nos sintomas da apneia, o tratamento também resultou em perda de peso. Os participantes que utilizaram Mounjaro perderam, em média, 20,4 kg (18% do peso corporal), enquanto aqueles que associaram o uso ao CPAP perderam 22,7 kg (20%).
O estudo foi conduzido em diversos países, incluindo EUA, Austrália, Brasil, China, Alemanha e México, envolvendo 469 participantes.
