A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal destinado ao tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. Este tratamento é indicado para adultos e pacientes pediátricos que pesem 40 quilos ou mais.
A doença do enxerto contra o hospedeiro é uma complicação que pode surgir após um transplante de medula óssea, geralmente manifestando-se após 100 dias do procedimento. Ocorre quando linfócitos T do doador identificam os tecidos do receptor como estranhos, iniciando um ataque imunológico contra eles.
De acordo com a Anvisa, essa condição está associada a uma alta taxa de morbidade, impactando negativamente a qualidade de vida dos pacientes e aumentando a mortalidade. A agência ressaltou que, para aqueles que enfrentam falhas em múltiplas linhas de tratamento, as opções terapêuticas disponíveis são limitadas, o que caracteriza uma necessidade médica não atendida.
O uso do Niktimvo é recomendado especificamente para pacientes que não obtiveram sucesso em pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica. A Anvisa destacou que estudos realizados com o medicamento, administrado na dosagem de 0,3 miligrama por quilo (mg/kg) a cada duas semanas, demonstraram uma relação benefício-risco favorável, com uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento.
Essa nova opção terapêutica representa um avanço significativo no tratamento da doença do enxerto contra o hospedeiro, oferecendo esperança a pacientes que enfrentam essa condição desafiadora.
