A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União a determinação para recolher o lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e todos os lotes de IFA retatrutida que estavam armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A agência também suspendeu a venda, a distribuição e o uso desses produtos.
Segundo a Anvisa, os insumos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, feitos sob medida para um paciente específico a partir de prescrição médica. A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento agonista do receptor de GLP-1 conhecido como uma das canetas emagrecedoras disponíveis no mercado.
O comunicado aponta que o local de armazenamento não tinha estrutura compatível para a conservação, pois a agência exige áreas de estocagem limpas e mantidas em temperatura e umidade adequadas aos materiais. No caso da retatrutida, houve descumprimento da legislação que proíbe a importação e a venda de insumos farmacêuticos para medicamentos que ainda não tiveram eficácia terapêutica avaliada e aprovada pela Anvisa.
A agência destacou que a retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa, e que a empresa desenvolvedora dos estudos não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo, segundo a nota.
A Agência Brasil informou que entrou em contato com a distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. e aguarda um posicionamento sobre a determinação.
